Регистрация и лицензирование аптечного склада в Дубае включает несколько этапов и получение соответствующих одобрений. Ниже представлено подробное руководство со всеми ключевыми этапами, необходимыми для законного запуска аптечного склада.
Хотите сначала ознакомиться с общей информацией, прежде чем переходить к пошаговому процессу? Ознакомьтесь с нашим подробным блогом «Как открыть аптечный склад (медицинский склад) в Дубае»..
Шаг 1. Первоначальное одобрение и резервирование названия в DET
Первым этапом процесса получения лицензии на аптечный склад в Дубае является получение первоначального одобрения от Департамента экономики и туризма Дубая (DET). Для получения первоначального одобрения необходимо подать в DET следующие документы:
- Шаг 1. Первоначальное одобрение и резервирование названия в DET
- Информация о конечных бенефициарных владельцах (UBO)
- Копии визы ОАЭ и Emirates ID для резидентов
- Копия страницы паспорта со штампом о въезде и копии виз всех участников, если применимо
- Дополнительные документы корпоративного акционера: лицензия, сертификат о регистрации, действующий сертификат о надлежащем статусе компании (Certificate of Good Standing), учредительный договор (Memorandum of Association), действующий Certificate of Incumbency, решение совета директоров / доверенность (Board Resolution/POA)
Одновременно с получением первоначального одобрения можно зарезервировать торговое наименование аптечного склада в DET. Несмотря на то, что процедура является относительно простой, резервирование названия может вызвать сложности из-за недоступности выбранного названия или ограничений, установленных DET.Как правило, торговое наименование должно соответствовать виду деятельности, поэтому выбранное название должно содержать слова Drug Store». Кроме того, DET устанавливает ряд ограничений в отношении наименований:
- В названии нельзя использовать слова «Dubai» или «UAE», а также религиозные, непристойные, оскорбительные или нецензурные слова.
- Название не должно быть схожим с уже существующими названиями компаний или брендов в Дубае.
- Чтобы упростить процесс резервирования названия, рекомендуется заранее подготовить как минимум пять (5) вариантов названия до подачи заявки.
Подробнее об операционных требованиях и соблюдении нормативных требований читайте в нашем блоге «Как осуществлять деятельность аптечного склада в Дубае»..
Шаг 2. Подписание договора аренды и регистрация Ejari
Для получения лицензии на аптечный склад необходимо арендовать складское помещение, соответствующее специальным техническим требованиям Министерства здравоохранения в соответствии с Постановлением Кабинета министров № 90 от 2021 года о технических и санитарных требованиях к медицинским складам.
- Площадь склада должна составлять не менее 50 кв. м, без учёта площади офиса и туалета.
- Склад должен иметь систему климат-контроля.
- Необходимо обеспечить надлежащие условия хранения различных видов лекарственных препаратов, включая холодильник с цифровым термометром.
Поиск склада, соответствующего этим требованиям, может быть непростым. Поэтому рекомендуется начинать процесс открытия аптечного склада с поиска подходящего складского помещения.
Чтобы помочь вам найти подходящее помещение для аптечного склада, Lex Estates может предложить варианты складов в Дубае, соответствующие требованиям EDE и адаптированные для фармацевтического бизнеса.
После получения первоначального одобрения и сертификата о резервировании названия можно оформить договор аренды выбранного помещения и зарегистрировать его в системе Ejari. До подписания договора аренды убедитесь, что выбранный склад соответствует техническим требованиям Министерства здравоохранения. Это является важнейшим этапом процесса получения лицензии на аптечный склад в Дубае.
Шаг 3. Первоначальное одобрение от Emirates Drug Establishment (EDE)
После получения первоначального одобрения от DET, резервирования торгового наименования аптечного склада и оформления договора аренды можно подать заявку на первоначальное одобрение в EDE.
Этот этап включает:
Подачу заявки в EDE вместе с документами акционеров и управляющего
Сертификат о резервировании торгового наименования
Сертификат первоначального одобрения, выданный DET
Архитектурный план помещения, утверждённый инженерной консультационной компанией
После подачи заявки EDE проводит первоначальную инспекцию склада. Если помещение соответствует требованиям, EDE выдаёт первоначальное одобрение и письмо, позволяющее продолжить процесс регистрации в DET.
Шаг 4. Окончательная регистрация и получение лицензии в DET
После получения первоначального одобрения и письма от EDE можно вернуться в DET для завершения регистрации компании и получения лицензии.
На этом этапе требуются следующие документы:
- Учредительный договор (Memorandum of Association), подписанный в DET или у нотариуса
- Ejari
- Первоначальное одобрение и письмо от EDE
После подачи документов DET рассматривает заявку и выставляет платёжный ваучер на все сборы, необходимые для регистрации и получения лицензии. Оплату можно произвести в DET или через онлайн-каналы, после чего вы получите регистрационные документы компании и лицензию DET.
Однако лицензии DET недостаточно для ведения деятельности аптечного склада, поскольку также требуются дополнительные одобрения соответствующих государственных органов и лицензия EDE.
Шаг 5. Регистрация в MOHRE и GDRFA
До найма сотрудников компания должна зарегистрироваться в:
- Министерстве человеческих ресурсов и эмиратизации (MOHRE)
- Главном управлении по делам резидентов и иностранцев Дубая (GDRFA)
Регистрация в MOHRE необходима для подачи заявок, связанных с трудовыми отношениями, включая оформление предложений о работе, трудовых договоров и разрешений на работу. Регистрация в GDRFA обязательна для оформления резидентских виз иностранным сотрудникам. Этот этап важен для завершения процесса лицензирования аптечного склада в Дубае и подготовки к найму фармацевта.
Шаг 6. Найм фармацевта
В соответствии с требованиями EDE у аптечного склада должен быть ответственный фармацевт, поэтому на данном этапе необходимо нанять фармацевта.
Процесс найма включает:
- Выдачу аптечным складом предложения о работе через MOHRE
- Подачу заявки на разрешение на работу и получение въездного разрешения по рабочей визе через GDRFA, если применимо
- Прохождение медицинского обследования, сдачу биометрических данных и получение окончательной рабочей визы и Emirates ID
- Если у сотрудника уже имеется виза, спонсируемая членом семьи, достаточно получить разрешение на работу
Помимо формальностей, связанных с трудоустройством, фармацевт должен получить лицензию медицинского специалиста (Health Professional License) от EDE до начала работы в качестве фармацевта в ОАЭ.Помимо формальностей, связанных с трудоустройством, фармацевт должен получить лицензию медицинского специалиста (Health Professional License) от EDE до начала работы в качестве фармацевта в ОАЭ.
Для получения лицензии EDE фармацевту необходимы следующие документы:
- Диплом аккредитованного университета
- Справка о профессиональном опыте от предыдущего работодателя / работодателей
- Сертификат об оценке EDE
- Справка о благонадёжности
- Копия паспорта, визы и Emirates ID, если специалист уже является резидентом
- Рекомендательное письмо, подтверждающее профессиональную репутацию фармацевта
- Предложение о работе или трудовой договор и трудовая карта от аптечного склада
Основные требования для получения лицензии EDE для фармацевта:
- Степень бакалавра в области фармации, полученная в признанном университете
- Не менее двух лет опыта работы в соответствующей сфере
- Перерыв в профессиональной деятельности фармацевта не должен превышать двух лет
Шаг 7. Получение сертификата безопасности Dubai Civil Defense
Одним из требований для получения окончательной лицензии EDE на аптечный склад является получение Сертификата безопасности (Certificate of Safety, COS) от Dubai Civil Defense (DCD) в отношении пожарной безопасности.
Для получения сертификата DCD:
- Компания должна заключить ежегодный договор технического обслуживания (AMC) с компанией по пожарной безопасности, одобренной DCD.
- Необходимо обеспечить регулярную проверку, тестирование и техническое обслуживание систем противопожарной защиты.
Этот договор имеет важное значение для соблюдения требований пожарной безопасности Дубая, снижения риска возникновения пожаров и обеспечения безопасности людей, находящихся в здании.
Шаг 8. Финальная инспекция EDE и получение лицензии
Теперь можно подать в EDE заявку на проведение финальной инспекции и оплатить соответствующие сборы. После одобрения результатов финальной инспекции EDE необходимо подать заявку на окончательное одобрение вместе со всеми требуемыми документами. Если заявка одобрена и лицензионный сбор оплачен, EDE выдаёт окончательную лицензию в электронном виде и отправляет её по электронной почте либо предоставляет возможность скачать её с веб-сайта EDE.
На этом этапе аптечный склад может законно начать деятельность. Тем не менее необходимо выполнить и другие административные требования, такие как открытие корпоративного банковского счёта,регистрация для целей корпоративного налога и регистрация по НДС (в зависимости от применимых условий и требований).
Нужна помощь в открытии аптечного склада в Дубае? Наша команда поможет вам с лицензированием EDE, соблюдением нормативных требований и сопровождением после регистрации. Свяжитесь с нами сейчас.
Кроме того, любой медицинский продукт должен быть зарегистрирован и одобрен EDE до его импорта в ОАЭ. На этом этапе лицензированный аптечный склад может подать заявку на регистрацию продукции в EDE.
Если вы готовы перейти к этому этапу, вы можете воспользоваться услугой CorpLex по регистрации продукции , разработанной специально для лицензированных аптечных складов.
