Как открыть аптечный склад (медицинский склад) в Дубае? Основные юридические требования и процесс регистрации

Планируете открыть аптечный склад в Дубае? Важно понимать, чем он отличается от аптеки.

Термин Регистрация аптеки or Drug Store». часто понимается неправильно и в большинстве случаев путается с аптекой. Однако с юридической точки зрения в Дубае аптечный склад и аптека являются отдельными видами деятельности, несмотря на их тесную связь.

В соответствии с официальным определением видов экономической деятельности в Дубае:

The Аптечный склад это организация«имеющая лицензию на импорт и хранение зарегистрированных фармацевтических препаратов, медицинских принадлежностей, растительных и альтернативных лекарственных средств, а также лекарственных препаратов и их оптовую дистрибуцию». медицинским складом (Medical Warehouse).Поэтому аптечный склад также называется

В свою очередь, аптека (Pharmacy) is “это «специализированное учреждение, имеющее лицензию на продажу и приготовление зарегистрированных лекарственных препаратов, фармацевтической продукции и медицинских принадлежностей, а также на отпуск растительных и лекарственных средств по рецепту в соответствии с законами и нормативными требованиями, изданными компетентным органом ОАЭ».”.

Таким образом, основное различие между аптечным складом и аптекой заключается в том, что аптечный склад имеет право продавать медицинскую продукцию только оптом, тогда как аптека может осуществлять розничную продажу.

Хотя более подробное сравнение аптечного склада и аптеки будет рассмотрено в следующих материалах, в этой статье мы расскажем, как открыть аптечный склад в Дубае, уделив особое внимание процессу получения лицензии на аптечный склад в Дубае, ОАЭ, и необходимым этапам создания медицинского склада.

Кроме того, благодаря притоку состоятельных резидентов со всего мира растёт спрос на высококачественные медицинские товары и услуги в сфере здоровья и благополучия. В городе проживают миллионеры, квалифицированные специалисты и туристы со всего мира, и все они заинтересованы в качественной медицинской продукции. Поэтому открытие аптечного склада в Дубае может быть перспективным направлением бизнеса. Создание бизнеса в сфере аптечного склада может быть одновременно прибыльным и сложным из-за строгих нормативных требований и необходимости получения нескольких одобрений. Поэтому этот процесс требует тщательной подготовки, понимания местных законов и нормативных требований и, что особенно важно, большого терпения.

Если вы планируете открыть аптечный склад в таком динамичном городе с жёсткими нормативными требованиями, как Дубай, это руководство поможет вам начать процесс.

1. Выберите подходящий вид лицензируемой деятельности

Как уже упоминалось выше, между лицензией на аптечный склад и лицензией на аптеку существует ключевое различие. Аптечный склад предназначен для оптовой торговли, а аптека — для розничной. торговля медицинским и хирургическим оборудованием (Medical & Surgical Equipment Trading) или торговля медицинскими и хирургическими товарами и принадлежностями (Medical Surgical Articles & Requisites Trading),которые позволяют импортировать и продавать определённое медицинское оборудование без его регистрации в Emirates Drug Establishment (EDE).). However, the above mentioned activities do not allow you to register or import medical equipment or devices that are subject to registration by EDEОднако указанные виды деятельности не позволяют регистрировать или импортировать медицинское оборудование или устройства, подлежащие регистрации в EDE. Если вы планируете импортировать медицинское оборудование или устройства, например рентгеновский аппарат, которые подлежат регистрации в EDE, необходимо открыть бизнес с лицензией на деятельность Drug Store. Если вы не уверены, подлежит ли ваш продукт регистрации в EDE, рекомендуется пройти процедуру классификации продукции (Product Classification) через EDE до создания компании.

2. Требования EDE для получения лицензии на аптечный склад

Как основной регулирующий орган в сфере деятельности аптечных складов, Министерство здравоохранения устанавливает специальные требования для выдачи лицензии на аптечный склад.Перечень документов включает:

• Для первоначального одобрения (проверка профиля владельца и первичная инспекция):
  • Копия паспорта акционера
  • Копия семейной книги акционера (для граждан ОАЭ)
  • Копия паспорта управляющего
  • Копия действующего удостоверения личности, если имеется
  • Недавняя цветная фотография
  • Заполненная владельцем и ответственным фармацевтом вводная декларация (декларация доступна в любом Customer Happiness Center)
  • Архитектурный план помещения, утверждённый инженерной консультационной компанией

• Для регистрации в Tatmeen:
  • Фотографии помещения
  • Первоначальное одобрение лицензирующего органа, например DET
  • План помещения (Affection Plan), заверенный муниципалитетом
  • Копия договора аренды помещения
  • Копия торгового наименования

• Для финальной инспекции и окончательного одобрения лицензии:
  • Копия торговой лицензии, выданной Департаментом экономики и туризма Дубая (DET)
  • Копия лицензии фармацевта, ответственного за фармацевтическое учреждение
  • Копия сертификата соответствия требованиям превентивной безопасности, выданного службой гражданской обороны
  • Список партнёров

3. Пошаговый процесс открытия аптечного склада в Дубае

Регистрация и лицензирование аптечного склада в Дубае включает несколько этапов и получение соответствующих одобрений.

1. Первоначальное одобрение и резервирование названия в DET
2. Подписание договора аренды и регистрация Ejari
3. Первоначальное одобрение от Emirates Drug Establishment (EDE)
4. Окончательная регистрация и получение лицензии в DET
5. Регистрация в MOHRE и GDRFA
6. Найм фармацевта
7. Получение сертификата безопасности Dubai Civil Defense
8. Финальная инспекция EDE и получение лицензии

Для подробного объяснения каждого этапа ознакомьтесь с нашим полным руководством по пошаговому процессу открытия аптечного склада в Дубае.

4. Стоимость открытия аптечного склада (медицинского склада) в Дубае

Стоимость создания аптечного склада, также известного как медицинский склад, зависит от множества факторов. Однако приведённые ниже суммы дают примерную оценку расходов на открытие аптечного склада в Дубае:

• Регистрация и лицензионные сборы DET: 15 000–20 000 дирхамов ОАЭ
• Инспекция и лицензионные сборы EDE: AED 11,000
• Сборы MOHRE и GDRFA: 2 000 дирхамов ОАЭ
• Аренда склада: 50 000–300 000 дирхамов ОАЭ в год (в зависимости от местоположения)
• Заработная плата фармацевта: 5 000–12 000 дирхамов ОАЭ в месяц
• Заработная плата сотрудников: 4 000–7 000 дирхамов ОАЭ в месяц на одного сотрудника
• Оборудование и интерьер: 50 000–200 000 дирхамов ОАЭ (в зависимости от дизайна)

Стоимость юридических услуг зависит от структуры компании, типа владения и имеющейся документации.

Лицензию на аптечный склад необходимо ежегодно продлевать как в DET, так и в EDE, поэтому указанные выше расходы применяются ежегодно с небольшим снижением стоимости.

5. Заключение

Открытие аптечного склада в Дубае может быть сложным, но при грамотном планировании и целенаправленном подходе — перспективным направлением бизнеса. Не каждому удаётся успешно создать бизнес в сфере аптечного склада. Благодаря растущей экономике и спросу на высококачественные медицинские товары и услуги Дубай предлагает широкие возможности для медицинских складов и аптек. Сделайте первый шаг сегодня и воплотите свою мечту об открытии аптечного склада в Дубае в реальность.

Сделайте первый шаг к открытию аптечного склада в Дубае! Не пытайтесь самостоятельно разобраться во всех сложных нормативных требованиях. Позвольте нашим специалистам взять на себя оформление документов и выполнение юридических требований, чтобы вы могли сосредоточиться на развитии своего бизнеса. Запланируйте консультацию с нашими специалистами уже сегодня!

Ознакомьтесь с нашим подробным руководством Ведение деятельности аптечного склада в Дубае | Основные требования по соблюдению норм и налогообложению чтобы узнать о требованиях после создания бизнеса, которые необходимо знать каждому инвестору.

Часто задаваемые вопросы